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　　《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份出现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式(shì)获(huò)药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为(wèi)低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活(huó)动(dòng)的(de)辅助治疗(liáo)用(yòng)于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂(jì)量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥(féi)的秘(mì)诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，下士军衔是什么级别 下士是班长还是副排长g>国内多个原料药(yào)公司(sī)受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注册(cè)申报的司(sī)美格(gé)鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方面的(de)领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药(yào)业(yè)、双(shuāng)鹭(lù)药(yào)业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团已在跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华(huá)东医(yī)药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要(yào)是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位(wèi)：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三(sān)医(yī)院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在自(zì)己(jǐ)录制的短视(shì)频中提示(shì)称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多(duō)的合并(bìng)症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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