《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局(jú)受(shòu)理。此(cǐ)次申报的(de)适(shì)应(yīng)症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和(hé)增加体力(lì)活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在肉夹馍可以带上飞机吗，肉夹馍可以带上飞机吗国内国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血(xuè)糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药(yào)，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂(肉夹馍可以带上飞机吗，肉夹馍可以带上飞机吗国内jì)量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在(zài)公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药物(wù)出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国(guó)内很多(duō)非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖(táng)药(yào)诺(nuò)和泰(tài)去年还(hái)曾一(yī)度断(duàn)货(huò)。在互联网(wǎng)售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽研发(fā)平(píng)台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药(yào)也是多肽(tài)药物研发及(jí)生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发相关(guān)仿(fǎng)制(zhì)药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等(děng)公(gōng)司均有相关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师王班统计，目前国(guó)内(nèi)除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东医(yī)药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症(zhèng)上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用，任何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用人群(qún)标(biāo)准(zhǔn)上(shàng)看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²肉夹馍可以带上飞机吗，肉夹馍可以带上飞机吗国内（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数(shù)字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以上(shàng)并(bìng)且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的(de)有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻(qīng)度(dù)或中度且(qiě)持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三医院(yuàn)普外科副主任医(yī)师李智飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制的短视频中提示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有很(hěn)多的(de)合并症，经(jīng)过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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