《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上(shàng)市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的(de)减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美(měi1米等于多少mm 1米等于多少厘米)格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美格(gé)鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还(hái)曾一(yī)度断(duàn)货。在互(hù)联网(wǎng)售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在(zài)某电(diàn)商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入(rù)医(yī)保谈(tán)判目(mù)录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报(bào)的司美格鲁肽原料(liào)药(yào)获受(shòu)理的消息发布次日(rì)，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)与天吉(jí)生物(wù)。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药(yào)也(yě)是多肽药(yào)物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均有相关布(bù)局(jú)。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师(shī)王班统计(jì)，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华(huá)东医药已提交肥(féi)胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台(tái)上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻度或中度(dù)且(qiě)持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有一些(xiē)专业医(yī)生对外发(fā)声(shēng)，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有1米等于多少mm 1米等于多少厘米不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任医(yī)师(shī)李智飞(fēi)此(cǐ)前就(jiù)在自(zì)己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证用(yòng)药(yào)，医(yī)生觉得患者确实肥胖了(le)并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的(de)指导(dǎo)下(xià)使用。

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