《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请正式获药监局(jú)受(shòu)理(lǐ)。此次申报的(de)适(shì)应(yīng)症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和(hé)增加体(tǐ)力(lì)活动的(de)辅助治疗(liáo)用于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血糖(táng)素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘(mì)诀(jué)之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首富因(yīn)其(qí)度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药(yào)指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将(jiāng)其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一(yī)度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在(zài)某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个(gè)原料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料药(yào)获受(shòu)理的消息发布次(cì)日(rì)，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也(yě)是多(duō)肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析(xī)师王班统(tǒng)计，目前国内除已上(shàng)市(shì)的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药民航三个敬畏是指什么 民航三个敬畏是什么时候提出的）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研(yán)发(fā)。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥(féi)胖适应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就(jiù)能(néng)快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群标准上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝(cháng)试(shì)用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应(yīng)的严(yán)重程度为轻度或中度且(qiě)持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院(yuàn)普(pǔ)外(wài)科副主任医师李智(zhì)飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属于(yú)超(chāo)适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开(kāi)处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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