《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的(de)成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液在国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一种降糖(táng)药，但同时也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在(zài)美国获(huò)批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前(qián)这位世(shì)界首富(fù)因(yīn)其(qí)度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的(de)用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及待将其用(yòng)于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格被(bèi)炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格(gé)更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布(bù)次(cì)日(rì)，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美(měi)格(gé)鲁肽原料(li50g是几两 50g是一两吗ào)药登记申(shēn)请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明(míng)康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多肽研发(fā)平台(tái)重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及(jí)生(shēng)产方面的领导者，九洲药(yào)业也在(zài)积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华(huá)东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王班统计(jì)，目(mù)前国内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外(wài)，还(hái)有6款药物(wù)进(jìn)展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份(fèn)额较(jiào)多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥(féi)胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只要(yào)每(měi)周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者是(shì)体重没达到这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严重程(chéng)度(dù)为轻(qīng)度或中度(dù)且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专业(yè)的指导50g是几两 50g是一两吗之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普外(wài)科副(fù)主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用(yòng)于(yú)减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合(hé)并症，经过评(píng)估之后才能(néng)给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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