《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)在(zài)国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也(yě)具有减重作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在(zài)美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的(de)是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将其用于(yú)减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还(hái)曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更(gèng)贵（司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原料药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也(yě)在积(jī)极(jí)拓(tuò)展相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发相关(guān)仿制药(yào)。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医(yī)药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计(jì)，目(mù)前国(guó)内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份(fèn)额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到(dào)期(qī)，华(huá)东医(yī)药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适(shì)应(yīng)症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次(cì)，不节(jié)食不(bù)运(yùn)动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人(rén)都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上(shàng)看(kàn)，需要是初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关合(hé)并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上(shàng)并(bìng)酒后想念一个人是真爱吗，为什么喝了酒会很想念一个人酒后想念一个人是真爱吗，为什么喝了酒会很想念一个人且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对(duì)外(wài)发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业的(de)指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不(bù)同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医(yī)院普外科副主任(rèn)医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了(le)并有很多(duō)的合并(bìng)症，经(jīng)过(guò)评估(gū)之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要(yào)在医生的指导下使用。

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