《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺(nuò)德(dé)旗(qí)下(xià)的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药(yào)物(wù)正是司美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但(dàn)之(zhī)后(hòu)他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可(kě)用于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药(yào)指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台(tái)上(shàng)，司美(měi)格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾(céng)一(yī)度断货。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商(shāng)平台(tái)搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的(de)商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多(duō)个(gè)原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料药(yào)登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王班(bān)统计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较(jiào)快处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁魔芋为什么没有热量，魔芋粉丝千万别吃多了塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东魔芋为什么没有热量，魔芋粉丝千万别吃多了(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医(yī)药(yào)，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市(shì)申请，其中华东(dōng)医(yī)药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达(dá)到这个数(shù)字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经有了(le)高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才(cái)可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国(guó)内(nèi)社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副(fù)作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻度(dù)或中度且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事(shì)实(shí)上，去(qù)年以(yǐ)来，就(jiù)有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京(jīng)大(dà)学第(dì)三(sān)医(yī)院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录制(zhì)的短视(shì)频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估(gū)之(zhī)后才能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲(máng)目(mù)使用(yòng)，一定要在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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