《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架(jià)上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请(qǐng)正(zhèng)式获(huò)药(yào)监局受(shòu)理。此次申报的(de)适应症别急老师今天晚上随你弄，别急老师来满足你为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和(hé)增(zēng)加体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获(huò)批(pī)。研发商诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多(duō)个(gè)原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的(de)消息发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内(nèi)申(shēn)报司(sī)美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不(bù)断(duàn)，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也是多(duō)肽药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司(sī)在开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分别急老师今天晚上随你弄，别急老师来满足你析师王班统计，目前(qián)国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东(dōng)）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因(yīn)、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到期(qī)，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请(qǐng)，其中(zhōng)华(huá)东(dōng)医药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预(yù)计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也(yě)就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于(yú)过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内(nèi)社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的(de)副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任医(yī)师李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属(shǔ)于超(chāo)适(shì)应证用药(yào)，医生觉(jué)得患者(zhě)确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多(duō)的(de)合并症，经(jīng)过(guò)评估之后才能给开处方药，不(bù)能(néng)盲目(mù)使用，一定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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