《科创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以“减肥(féi)药(yào)”的身(shēn)份出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液在(zài)国(guó)内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款(kuǎn)人胰(yí)高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已(yǐ)在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去(qù)年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他(tā)在(zài)公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有(yǒu)司美(měi)格(gé)鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病的(de)治(zhì)疗(liáo)。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年(nián)还曾(céng)一度(dù)断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两(liǎng)维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德(dé)（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多(duō)肽研发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制(zhì)药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司(sī)在(zài)开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘(gān)李药业(yè)、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计(jì)，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多(duō)的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上市(shì)申请，其(qí)中华东(dōng)医药已(yǐ)提(tí)交(jiāo)肥(féi)胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市(shì)场空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cknocked什么意思，knocking什么意思ún)在滥用风险(xiǎn)

　　据knocked什么意思，knocking什么意思(jù)说只要每(měi)周注射司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不(bù)运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等(děng)肥(féi)胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年(nián)以来，就(jiù)有一些专(zhuāknocked什么意思，knocking什么意思n)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普外科(kē)副主任医(yī)师李智飞(fēi)此前(qián)就在自(zì)己录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一(yī)定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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