《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑(jí) 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的(de)上市申(shēn)请(qǐng)正式获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身(shēn)是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同(tóng)时也具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前(qián)这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国(guó)内很(hěn)多非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及待将其(qí)用于(yú)减重，基于司(sī)美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一(yī)度(dù)断货(huò)。在互联网售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(z风雨兼程下一句是什么持之以恒意思，风雨兼程下一句是什么这一生ài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册(cè)申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获(huò)受理的(de)消息发(fā)布(bù)次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前(qián)国内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及生产(chǎn)方面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也(yě)在(zài)积极拓展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华(huá)东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医(yī)药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔(kuò)，经过初(chū)步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市场空间预计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用人群标准上看(kàn)，需要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重风雨兼程下一句是什么持之以恒意思，风雨兼程下一句是什么这一生单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如(rú)你身(shēn)高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此递增……或(huò)者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些(xiē)反应(yīng)的严重程度(dù)为(wèi)轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学(xué)第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前(qián)就在自己录制的(de)短视频(pín)中提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于(yú)减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过评估(gū)之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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