《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的(de)适(shì)应症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后(hòu)他(tā)在公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美(měi)格鲁肽的(de)用(yòng)药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去(qù)年还曾一度断(duàn)货。在(zài)互联(lián)网(wǎng)售药(yào)平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单(dān)价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医嗤笑的意思院价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医(yī)保谈(tán)判目录时(shí)的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多(duō)个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在(zài)积极拓展相关业务布局。嗤笑的意思

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期(qī)，华(hu嗤笑的意思á)东(dōng)医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿(yì)人(rén)民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注(zhù)射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不运(yùn)动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就(jiù)是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体重(zhòng)没达(dá)到(dào)这个数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使(shǐ)用(yòng)。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就(jiù)有一(yī)些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大(dà)学第(dì)三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制(zhì)的短视频中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应(yīng)证(zhèng)用药(yào)，医生觉得(dé)患者确(què)实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过(guò)评(píng)估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要(yào)在(zài)医(yī)生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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