《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的(de)身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力(lì)活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在(zài)国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人(rén)胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是(shì)一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相(xiāng)比剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之(zhī)一(yī)。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的(de)治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用(yòng)于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3m5k是多少钱 5k是什么意思l在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目录时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽(tài)原料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康5k是多少钱 5k是什么意思(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平(píng)台重磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已(yǐ)有多(duō)家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公(gōng)司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券(quàn)分(fēn)析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团已在(zài)跟进(jìn)研发(fā)。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已(yǐ)到期，华东(dōng)医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用(yòng)市(shì)场空(kōng)间预计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周注射(shè)司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无(wú)副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体(tǐ)重没(méi)达到这个数字(zì)，但是(shì)体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用(yòng)药后(hòu)的副(fù)作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一些(xiē)专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生(shēng)专业(yè)的(de)指导之后使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科(kē)副(fù)主任医师李(lǐ)智(zhì)飞(fēi)此前就(jiù)在自己录制的(de)短视频中提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)用于(yú)减肥是属于(yú)超适应证(zhèng)用药(yào)，医(yī)生觉得(dé)患(huàn)者(zhě)确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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