《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药(yào)监(jiān)局受(shòu)理。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的(de)辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其(qí)肥胖适(shì)应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下(xià)的(de)“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽清朝八王之乱是哪八王，西晋八王之乱是哪八王，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除(chú)了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8清朝八王之乱是哪八王，西晋八王之乱是哪八王元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前(qián)国(guó)内(nèi)申报(bào)司美(měi)格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全(quán)药业(yè)）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项(xiàng)目(mù)推进(jìn)不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家公司在开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东(dōng)宝(bǎo)已提交上清朝八王之乱是哪八王，西晋八王之乱是哪八王市(shì)申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间预计(jì)将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖(pàng)症患者(zhě)中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的适(shì)用(yòng)人群(qún)标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一(yī)种与超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合(hé)并症(zhèng)的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高(gāo)2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达(dá)到(dào)这(zhè)个数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数(shù)在27以(yǐ)上(shàng)并且(qiě)已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作用(yòng)，十分常(cháng)见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的(de)严(yán)重程度为(wèi)轻度或中度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就有一(yī)些(xiē)专业(yè)医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同(tóng)程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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