《科(kē)创板日报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份出现在50倍防晒霜能防晒多久，50倍防晒霜能防晒多久时间国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局(jú)受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活(hu50倍防晒霜能防晒多久，50倍防晒霜能防晒多久时间ó)动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高(gāo)血(xuè)糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖(táng)药(yào)，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得(dé)一(yī)提的(de)是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富(fù)因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物(wù)出(chū)售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上(shàng)司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾一度(dù)断货。在互(hù)联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某电(diàn)商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖(mài)该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院(yuàn)价(jià)格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分别为(50倍防晒霜能防晒多久，50倍防晒霜能防晒多久时间wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理(lǐ)的(de)消(xiāo)息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网(wǎng)数据(jù)，目前国内(nèi)申(shēn)报司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的(de)多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析师王班(bān)统计，目(mù)前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专利将于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上(shàng)市(shì)申请，其(qí)中(zhōng)华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者中应用市场空间(jiān)预计(jì)将超过(guò)250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食不(bù)运动(dòng)就能快(kuài)速减(jiǎn)肥(féi)，甚至(zhì)每(měi)月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出(chū)的适用人群标准上看(kàn)，需(xū)要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或(huò)者(zhě)是体(tǐ)重没达到这个(gè)数字，但是(shì)体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上，已经有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程度为轻度或中度(dù)且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一(yī)些专业医生对外发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的(de)指导之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自(zì)己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才能(néng)给开处(chù)方药，不能(néng)盲目(mù)使用(yòng)，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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