《科创板(bǎn)日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申(shēn)请(qǐng)正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适(shì)应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活(huó)动(dòng)的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(l人生在勤,不索何获的意思是谁说的，人生在勤不索何获的意思是什么ín)床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界首富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药(yào)物(wù)出售，但目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然(rán)走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)迫不及(jí)待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和(hé)泰(tài)）的(de)商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价人生在勤,不索何获的意思是谁说的，人生在勤不索何获的意思是什么格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判(pàn)目录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记(jì)申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药(yào)物研发及生产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也(yě)在(zài)积(jī)极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占据市(shì)场(chǎng)份(fèn)额较(jiào)多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其(qí)中(zhōng)华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药(人生在勤,不索何获的意思是谁说的，人生在勤不索何获的意思是什么yào)物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间(jiān)预计将(jiāng)超过(guò)250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空(kōng)间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安(ān)全无副作用(yòng)，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人(rén)群(qún)标准上看，需要(yào)是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是(shì)体重没(méi)达(dá)到这个(gè)数字，但是(shì)体重指数在(zài)27以(yǐ)上(shàng)并(bìng)且(qiě)已(yǐ)经有(yǒu)了高(gāo)血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分(fēn)使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专(zhuān)业(yè)医(yī)生(shēng)对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业(yè)的(de)指导之后使用”“有不同(tóng)程度(dù)的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在(zài)自己录(lù)制的短(duǎn)视频(pín)中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属于(yú)超适(shì)应证用(yòng)药，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥胖了(le)并有很(hěn)多(duō)的(de)合并症，经过(guò)评(píng)估之后才能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目(mù)使用(yòng)，一定(dìng)要在(zài)医生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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