《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的上市申(shēn)请正式获(huò)药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活(huó)动的(de)辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者(沈阳所有中专学校名单一览表，沈阳所有中专学校名单表zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具(jù)有减重作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研(yán)发(fā)商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物(wù)正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一(yī)度断货。在互(hù)联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈(tán)判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰(tài)生物注(zhù)册(cè)申报(bào)的司美(měi)格(gé)鲁肽原料(liào沈阳所有中专学校名单一览表，沈阳所有中专学校名单表)药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平(píng)台(tái)重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是(shì)多肽药物研(yán)发及生(shēng)产方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师王班统计，目前国(guó)内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请，其中(zhōng)华(huá)东(dōng)医药(yào)已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预计(jì)将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市(shì)场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发症，才(cái)可(kě)以尝(cháng)试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖(pàng)人(rén)群(qún)，并非(fēi)任(rèn)何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应的(de)严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生(shēng)专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院(yuàn)普外科(kē)副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录(lù)制的短(duǎn)视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不能(néng)盲(máng)目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用(yòng)。

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