《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯(xùn)（编(biān)辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市申(shēn)请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此次(cì)申报(bào)的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适(shì)应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在(zài)国内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰(yí)高血(xuè)糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身(shēn)是一(yī)种降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有(yǒu)减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖(pàng)适(shì)应证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界首富(fù)因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽(suī)有司(sī)美(měi)格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待(dài)将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价(jià)格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目(mù)录时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后(hòu)，国(guó)内(nèi)多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目(mù)前(qián)国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰(2升是多少斤啊 2升是多少毫升tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合(hé)全(quán)药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的(de)多肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制(zhì)药也是多肽(tài)药物研发(fā)及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化(h2升是多少斤啊 2升是多少毫升uà)艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到(dào)期，华东(dōng)医药(yào)，翰(hàn)宇医(yī)药(yào)，通化东宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病(bìng)患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用(yòng)市(shì)场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要(yào)是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必(bì)须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重没达到这个(gè)数字，但(dàn)是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血(xuè)压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度(dù)为轻(qīng)度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外(wài)发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业(yè)的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任(rèn)医师李智飞(fēi)此前(qián)就(jiù)在自(zì)己录制的短视频(pín)中提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开处方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定(dìng)要在医(yī)生的指导下使(shǐ)用。

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