《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应(yīng)症为减(jiǎn)重(zhòng)适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治疗用于(yú)初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适(shì)应证已在(zài)美国获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待(dài)将其用于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍(biàn)在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后(hòu)，国(guó)内(nèi)多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过(guò)，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽(tài)药物研(yán)发及生产(chǎn)方(fāng)面的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已(yǐ)有(yǒu)多(duō)家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班(bān)统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物进展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期(qī)，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其(qí)中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广(guǎng)阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用(yòng)市场空间海南岛的面积多大,人口有多少人，海南岛的面积多大,人口有多少将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且(海南岛的面积多大,人口有多少人，海南岛的面积多大,人口有多少qiě)安全无副(fù)作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此(cǐ)递增……或(huò)者是(shì)体重没(méi)达到这个(gè)数字，但(dàn)是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在海南岛的面积多大,人口有多少人，海南岛的面积多大,人口有多少国内社交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反(fǎn)应的(de)严(yán)重程度为轻(qīng)度或中度且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来(lái)，就有一些专业医生对外(wài)发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录(lù)制的短(duǎn)视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超(chāo)适应证用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评(píng)估之(zhī)后(hòu)才能(néng)给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在(zài)医生(shēng)的(de)指导下使用。

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