《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)现在泰山顶上的温度大约是多少度呢，现在泰山山顶的温度有多少？的上市申(shēn)请正式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适(shì)应(yīng)症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和增(zēng)加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身(shēn)是一(yī)种降(jiàng)糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世(shì)界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物(wù)现在泰山顶上的温度大约是多少度呢，现在泰山山顶的温度有多少？出售，但目前(qián)仅可(kě)用(yòng)于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许(xǔ)多售卖该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的司美(měi)格鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平(píng)台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多(duō)肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务(wù)布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王(wáng)班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那(nà)肽(tài)（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场空(kōng)间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运动(dòng)就能(néng)快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无(wú)副作(zuò)用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人(rén)群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个(gè)数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才(cái)可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过(guò)度(dù)肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平(píng)台(tái)上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽(cáo)用(yòng)药(yào)后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或(huò)中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一(yī)些专业(yè)医(yī)生对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此前(qián)就在(zài)自己录制的短(duǎn)视频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估之后(hòu)才(cái)能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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