《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑凤凰男能嫁吗，凤凰男的八大特征和交往原则 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和(hé)诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的(de)上市申(shēn)请正式(shì)获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用(yòng)于(yú)初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液(yè)在(zài)国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证已在美国(guó)获批(pī)。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一(yī)。此前(qián)这位(wèi)世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄(qiāo)然(rán)走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及待(dài)将其用于(yú)减重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度断货。在(zài)互联网售药平(píng)台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该凤凰男能嫁吗，凤凰男的八大特征和交往原则产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的(de)价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的消息发布(bù)次日，该(gāi)公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的(de)圣诺(nuò)生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料(liào)药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽珠集(jí)团等(děng)公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王(wáng)班(bān)统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物(wù)进展(zhǎn)较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研(yán)发(fā)。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场空间预(yù)计(jì)将超(chāo)过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运(yùn)动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多(duō)可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这(zhè)个数(shù)字(zì)，但是体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关(guān)并发(fā)症，才可以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平(píng)台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副(fù)主任医师李智(zhì)飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确(què)实(shí)肥胖了并有很多(duō)的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在(zài)医生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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