《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力(lì)活(huó)动的辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也(yě)具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在美国获批(pī)。研(yán)发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不(bù)同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿病患(huàn)者迫(pò)不(bù)及(jí)待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的(de)价(jià)格被(bèi)炒作到(dào)上千元(yuán)，上(shàng)游(yóu)多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后(hòu)，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申报的(de)司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展较快(kuài)处于(yú)临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于202一周期是什么意思是多少天6年到期(qī)，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一占据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上市(shì)申请，其(qí)中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险一周期是什么意思是多少天g>

　　据说只要每(měi)周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果(guǒ)真(zhēn)如(rú)此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适用(yòng)人群标准上看(kàn)，需要是(shì)初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是(shì)体重没(méi)达到这个(gè)数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并非任何(hé)人(rén)都可(kě一周期是什么意思是多少天)以使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已经有部(bù)分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽(cáo)用(yòng)药后的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续(xù)时(shí)间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属于超(chāo)适应证用(yòng)药，医(yī)生(shēng)觉(jué)得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估之后(hòu)才(cái)能给(gěi)开处方药(yào)，不能盲(máng)目(mù)使用，一(yī)定要在(zài)医生的指(zhǐ)导下(xià)使(shǐ)用。