《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正(zhèng)式获药(yào)监(jiān)局(jú)受理。此次申报(bào)的(de)适应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路(lù)里(lǐ)饮食(shí)和增(zēng)加体力活动的辅助治疗(liáo)用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是(shì)一种降糖药(yào)，但(dàn)同(tóng)时也具有减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)证(zhèng)已在美(měi)国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上(shàng)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将(jiāng)其(qí)用(yòng)于减(jiǎn)重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度断货。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出(chū)了(le)许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料(liào)药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报的(de)司(sī)美格鲁肽原料药(yào)获受理的(de)消息发(fā)布(bù)次日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板(bǎn)块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与(y什么的山峰填合适的词二年级，什么的山峰填合适的词三年级ǔ)天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及生(shēng)产方面(miàn)的(de)领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班(bān)统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应症上市(shì)申(shēn)请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群(qún)标(biāo)准上看(kàn)，需要是(shì)初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的(de)成人患什么的山峰填合适的词二年级，什么的山峰填合适的词三年级者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是体重没达(dá)到(dào)这个数字，但是(shì)体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国什么的山峰填合适的词二年级，什么的山峰填合适的词三年级内社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用药后的(de)副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就(jiù)有一(yī)些专业医生对(duì)外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专业(yè)的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视(shì)频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评(píng)估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：成都工装公司_工装装修效果图_专注公装设计装修 - 无同之家装饰 什么的山峰填合适的词二年级，什么的山峰填合适的词三年级