《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正(zhèng)式获(huò)药监局(jú)受理(lǐ)。此(cǐ)次(cì)申报的适应(yīng)症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时(shí)也具有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的(de)秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病头发剪了后悔了大概多久能长回来，3天头发长10厘米秘诀(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国(guó)内很(hěn)多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还(hái)曾一(yī)度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒(chǎo)作(zuò)到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(mě头发剪了后悔了大概多久能长回来，3天头发长10厘米秘诀i)格鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原料(liào)药公司受头发剪了后悔了大概多久能长回来，3天头发长10厘米秘诀热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美(měi)格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是多(duō)肽药物研(yán)发(fā)及生产(chǎn)方面(miàn)的(de)领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有(yǒu)相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那(nà)肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团已在跟进研(yán)发(fā)。此外(wài)，另一(yī)占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请，其中华(huá)东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市(shì)场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计(jì)将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用市场空(kōng)间将(jiāng)超(chāo)过(guò)200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食(shí)不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用人(rén)群(qún)标准上看，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递(dì)增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重指数(shù)在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以(yǐ)尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平台上(shàng)，已经有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用，十分常见(jiàn)的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持(chí)续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专业医生对外(wài)发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任医(yī)师李智飞此前就(jiù)在自己录(lù)制(zhì)的短视(shì)频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适(shì)应证用(yòng)药，医(yī)生觉得患(huàn)者确实肥胖了(le)并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评估(gū)之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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