《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的(de)辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重相(xiāng)关(guān)合(hé)并(bìng)症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是(shì)一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在(zài)公开(kāi)活(huó)动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

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某电(diàn)商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾(céng)一度(dù)断货。在互联网售(shòu)药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多个(gè)原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报的司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的(de)消息发布次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱(lái)英的(de)多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面(miàn)的(de)领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在(zài)积(jī)极拓(tuò)展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公(gōng)司在开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展较快(kuài)处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利(lì)将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一占据市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中(zhōng网络上说的310什么意思，网络上说的310什么意思啊)国(guó)专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东医(yī)药(yào)已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射(shè)司美格(gé)鲁肽(tài)一次(cì)，不节(jié)食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副(fù)作用，任何(hé)人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用(yòng)人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副(fù)主任(rèn)医师李智飞此前(qián)就(jiù)在(zài)自己录制(zhì)的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适(shì)应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药(yào)，不能盲(máng)目使用，一定要(yào)在医生的指导下(xià)使用。

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