《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的(de)辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的(de)降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是(shì)一种降糖药(yào)，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德旗下(xià)的(de)“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一(yī)提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开(kāi)活(huó)动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目(mù)前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的(de)降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在(zài)某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更(gèng)贵（司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药获受理的(de)消(xiāo)息发布次(cì)日(rì)，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药(yào)也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在(zài)积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公(gōng)司(sī)均(jūn)有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金证券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前国内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进(jìn)展较快(kuài)处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇(chún)化(huà)艾塞(sāi)那肽（派(pài)格(gé)生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一(yī)占(zhàn)据市场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者(zhě)中(zhōng十二生肖的酉是什么动物呢，酉的生肖是什么生肖)应用市场空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就(jiù)能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多(duō)可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医(yī)院普外(wài)科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的(de)短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于(yú)减肥(féi)是(shì)属(shǔ)于(yú)超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多(duō)的(de)合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方(fāng)药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生(shēng)的指十二生肖的酉是什么动物呢，酉的生肖是什么生肖导(dǎo)下使用。

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