《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液的上市申请(qǐng)正式获药(yào)监局(jú)受理。此(cǐ)次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为低(dī)卡路(lù)里(lǐ)饮食(shí)和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一种降糖药，但同时也(yě)具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获(huò)批。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫(pò)不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽(tài)的价(jià)格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨(zhǎ三国时期中国有多少人口面积，三国时期中国有多少人口和面积ng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的(de)消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也(yě)在积(jī)极(jí)拓展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班(bān)统(tǒng)计(jì)，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格(gé)生物(wù)）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团已(yǐ)在(zài)跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到(dào)期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提(tí)交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医药(yào)已提交肥胖(pàng)适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市(shì)场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就(jiù)能(néng)快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且(qiě)已(yǐ)经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频中提(t三国时期中国有多少人口面积，三国时期中国有多少人口和面积í)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才(cái)能给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的(de)指(zhǐ)导下使用。

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