《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现(xiàn)在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的(de)上市(shì)申请正式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申报(bào)的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身(shēn电流单位1a等于多少毫安，电流1a等于多少mah)是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物(wù)正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的(de)是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一(yī)。此前这位世界首富(fù)因其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

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某电商平台上司美格(gé)鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用(yòng)于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互(hù)联网售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个(gè)原(yuán)料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报的(de)司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全(qu电流单位1a等于多少毫安，电流1a等于多少mahán)药业）、凯莱(lái)英的多肽研发(fā)平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药(yào)也(yě)是(shì)多(duō)肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司(sī)在开发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司(sī)均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展(zhǎn)较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一(yī)占(zhàn)据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖(táng)尿病患(huàn)者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食(shí)不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人群标准上看(kàn)，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体重没(méi)达(dá)到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重(zhòng)程度为(wèi)轻(qīng)度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不(bù)同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院普外科(kē)副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在(zài)自(zì)己(jǐ)录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过(guò)评估之(zhī)后才能给开处(chù)方药，不能盲目(mù)使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指导下(xià)使用。

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