《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的(de)身份(fèn)出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申(shēn)请正式(shì)获药(yào)监局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的(de)成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用(yòng)，其(qí)肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀(jué)之一。此前这(zhè)位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)上司(sī)美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待(dài)将其(qí)用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网(wǎng)售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目录时的(de)价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原料药公(gōng)司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)与天吉生物(wù)。大家真的都放不进脉动瓶口吗，一般进得去脉动瓶口吗>

　　不过，药明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博制药(yào)也(yě)是多肽药物(wù)研发及生产(chǎn)方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公司(sī)在(zài)开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医(yī)药(yào)、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师王班(bān)统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于(yú)临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物(w大家真的都放不进脉动瓶口吗，一般进得去脉动瓶口吗ù)）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期(qī)，九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另(lìng)一占据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通(tōng)化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市(shì)场空间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人(rén)群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关(guān)合(hé)并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说(shuō)假(jiǎ)如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并(bìng)且(qiě)已经有(yǒu)了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的(de)严重程度为轻度(dù)或中度(dù)且持(chí)续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同(tóng)程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学(xué)第三医院(yuàn)普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自己录(lù)制(zhì)的短(duǎn)视频中提示称，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的(de)合(hé)并症，经过评估(gū)之后才(cái)能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：成都工装公司_工装装修效果图_专注公装设计装修 - 无同之家装饰 大家真的都放不进脉动瓶口吗，一般进得去脉动瓶口吗