《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减(j旁站巡视平行检验什么意思，平行检验包括哪些内容iǎn)肥药”的身份出(chū)现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)的上市(shì)申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力(lì)活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人(rén)胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的(de)药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之(zhī)一(yī)。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不(bù)及待(dài)将其用(yòng)于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一(yī)度断货。在(zài)互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索(suǒ)“司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多(duō)售(shòu)卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多(duō)个原料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申(shēn)报的(de)司美格鲁肽原料药获(huò)受理的(de)消息发布(bù)次日(rì)，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药(yào)业(yè)）、凯(kǎi)莱(lái)英的(de)多肽(tài)研发平台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王班(bān)统计(jì)，目(mù)前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每(měi)周注射(shè)司美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节(jié)食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人群(qún)标(biāo)准上看，需要(yào)是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是(shì)体重没达到(dào)这个数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相(xiāng)关(guān)并发症，才可(kě)旁站巡视平行检验什么意思，平行检验包括哪些内容以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽用药后(hòu)的(de)副作用(yòng)，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业(yè)医生(shēng)对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度(dù)的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医(yī)院普外科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评(píng)估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医生的指导下(xià)使用。

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