《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适(shì)应症(zhèng)为减重适应症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加体(tǐ)力活(huó)动的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并(发字有几画，发字有几画五行什么bìng)症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国(guó)内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世(shì)界首富因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一(yī)度(dù)断货。在(zài)互联网售药平(píng)台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台(tái)搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录(lù)时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药(yào)物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个(gè)原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前(qián)国内申(shēn)报司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司(sī)均(jūn)有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用(yòng)市场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者中应用市(shì)场空间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注(zhù)射(shè)司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不(bù)运动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看，需(xū)要是初(chū)始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并(bìng发字有几画，发字有几画五行什么)且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药(yào)后(hòu)的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的(de)严重程度为轻度或中度(dù)且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就有一(yī)些(xiē)专业(yè)医生对外发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)“必须(xū)在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普(pǔ)外科副主任医师(shī)李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者(zhě)确(què)实肥胖了并有很(hěn)多的(de)合(hé)并(bìng)症(zhèng)，经(jīng)过评估之(zhī)后才能给开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医(yī)生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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