《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药(yào)监局(jú)受理(lǐ)。此次申报(bào)的适(shì)应症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富(fù)因其(qí)度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活动中出(中国有几个党派，中国有几个党派组织chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可(kě)用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将(jiāng)其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的(de)价格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍(biàn)在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物(wù)注册(cè)申(shēn)报的(de)司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业中国有几个党派，中国有几个党派组织）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也(yě)在(zài)积(jī)极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公(gōng)司在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前(qián)国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据市场(chǎng)份(fèn)额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副作(zuò)用，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要(yào)是初(chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没(méi)达(dá)到这个数字(zì)，但是(shì)体重(zhòng)指数在(zài)27以(yǐ)上(shàng)并且已经(jīng)有(yǒu)了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过度肥(féi)胖(pàng)人(rén)群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度(dù中国有几个党派，中国有几个党派组织)为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专业(yè)医生对(duì)外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大(dà)学(xué)第三医院普外科副主(zhǔ)任医(yī)师李智飞此前就在自己录制的(de)短视频中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评(píng)估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在(zài)医生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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