《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)的上市申(shēn)请正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动(dòng)的(de)辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在国(guó)内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在美(měi)国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度假兔子有几条腿，兔子有几条腿正确答案照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治(zhì)疗。

某(mǒu兔子有几条腿，兔子有几条腿正确答案)电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药(yào)”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度断货。在互(hù)联网售药(yào)平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的(de)价格(gé)被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公(gōng)司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报的(de)司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理的消息发(fā)布(bù)次日，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是多肽药物(wù)研发及生产(chǎn)方面的领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也(yě)在积极(jí)拓展(zhǎn)相关(guān)业(yè)务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已有多(duō)家公(gōng)司在(zài)开发(fā)相关(guān)仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班(bān)统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药(yào)物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一(yī)占据市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前(qián)景(jǐng)广阔(kuò)，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者中应用市(shì)场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身(shēn)高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并非任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作用(yòng)，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一(yī)些专(zhuān)业医生(shēng)对外发(fā)声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普外科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医(yī)生觉(jué)得患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能(néng)给开处(chù)方药(yào)，不能盲目(mù)使用(yòng)，一定要(yào)在医(yī)生的指导下使用(yòng)。

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