《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受(shòu)理。此次申(shēn)报的(de)适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关(guān)合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世(shì)界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作(z事与愿违下一句是什么 事与愿违是什么意思uò)到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目(mù)录时(shí)的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺事与愿违下一句是什么 事与愿违是什么意思(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受(shòu)理(lǐ)的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内(nèi)申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每(měi)月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人(rén)群标准上看，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是(shì)说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没(méi)达(dá)到(dào)这个(gè)数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才(cái)可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的(de)严重程(chéng)度为(wèi)轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业(yè)医生对外发声(shēng)，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科(kē)副(fù)主任医(yī)师李智飞(fēi)此前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者(zhě)确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后(h事与愿违下一句是什么 事与愿违是什么意思òu)才(cái)能给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下(xià)使(shǐ)用。

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