《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥(féi)药(yào)”的身份(fèn)出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮(yǐn)食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被破壁机能绞肉吗，破壁机能绞肉馅吗用(yòng)作“减肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美国获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥(féi)的秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的(de)治疗。

某电商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者迫(pò)不及待将其(qí)用(yòng)于减重，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断(duàn)货。在(zài)互联网售药平(píng)台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多(duō)肽类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数(shù)据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全(quán)药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发(fā)平台(tái)重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博(bó)制药(yào)也是(shì)多肽药(yào)物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药业破壁机能绞肉吗，破壁机能绞肉馅吗也(yě)在积(jī)极(jí)拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多(duō)家公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿(fǎng)制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师(shī)王班统计(jì)，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处(chù)于临(lín)床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一(yī)占据市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华(huá)东(dōng)医药(yào)已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场空间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不(bù)运动(dòng)就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的(de)适(shì)用人(rén)群标准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且(qiě)已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)了高血(xuè)压、高(gāo)血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作破壁机能绞肉吗，破壁机能绞肉馅吗用，十分常(cháng)见的(de)有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外(wài)科副主任医师(shī)李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之(zhī)后才能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲(máng)目(mù)使用，一定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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