《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)有望以“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)的(de)上市申请正式获药监局受理。此次申报的(de)适应症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一(yī)种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

王杰2001年后嗓子变了谁下的毒，王杰2001年后嗓子变了还唱歌吗

某电商(shāng)平(píng)台(tái)上司美格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国(guó)内很(hěn)多(duō)非糖尿(niào)病患(huàn)者(zhě)迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一(yī)度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药(yào)公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申报(bào)司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发平(píng)台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于(yú)2026年到期，九源基(jī)因、中美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月(yuè)最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群(qún)标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数(shù)字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人(rén)群(qún)，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些(xiē)反应(yīng)的严重程度为王杰2001年后嗓子变了谁下的毒，王杰2001年后嗓子变了还唱歌吗(wèi)轻度或中度且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些专业医生(shēng)对(duì)外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专(zhuān)业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普外(wài)科副主任(rèn)医师(shī)李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制的(de)短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有很多(duō)的合并症，经过(guò)评估之后才能给(gěi)开处方药，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在(zài)医生的指导下使用。

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