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半夜被C醒是一种什么样的感受马斯克也在用的“减肥神药”快来了！国内上市申请已获受理 A股公司已从两维度布局

　　《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请(qǐng)正式(shì)获药(yào)监局受(shòu)理。此(cǐ)次(cì)申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已(yǐ)在(zài)美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然(rán)走红(hóng)，国(guó)内(nèi)很多(duō)非糖(táng)尿病患者迫(pò)不(bù)及待(dài)将其用于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在(zài)某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

半夜被C醒是一种什么样的感受>　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽(tài)药(yào)物研发(fā)及生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠(zhū)集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师(shī)王(wáng)班统计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进(jìn)研(yán)发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药(yào)，通(tōng)化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(半夜被C醒是一种什么样的感受lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出(chū)的适用(yòng)人群标(biāo)准上(shàng)看，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在(zài)27以上并(bìng)且(qiě)已经(jīng)有(yǒu)了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在(zài)医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不(bù)同程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医半夜被C醒是一种什么样的感受院普外科(kē)副主任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制(zhì)的(de)短视频中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了(le)并有很多的合并(bìng)症，经过评估(gū)之(zhī)后(hòu)才能给开处方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一(yī)定要(yào)在医(yī)生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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