《科创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药(yào)”的(de)身份(fèn)出现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的(de)适应(yīng)症为减(jiǎn)重适(shì)应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时(shí)也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在美国(guó)获批。研发(fā)商诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表(biǎo)示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但目(mù)前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美格鲁肽的(de)用药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于(yú)减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰去(qù)年(nián)还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个(gè)原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发(fā)布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全(quán)药(yào)业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在(zài)开发相关(guān)仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计(jì)，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗2023年中国贫困地区有哪些，中国贫困地区有哪些县（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等(děng)药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医(yī)药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场空间预计将超过(guò)250亿(yì)人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者。2023年中国贫困地区有哪些，中国贫困地区有哪些县>

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单(dān)位(wèi)：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增(zēng)……或者是体重没达到这个(gè)数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且(qiě)已(yǐ)经有了(le)高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且持(chí)续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自(zì)己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确(què)实肥(féi)胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估(gū)之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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