《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上(shàng)市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人(rén)胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本(běn)身(shēn)是一种降糖药，但同时也(yě)具(jù)有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世界首富(fù)因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公开活动(dòng)中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及待(dài)将其用于(yú)减重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁一对璧人还是一双璧人呢，一对璧人什么意思肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判(pàn)目(mù)录(lù)时(shí)的(de)价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的消息发布次日(rì)，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前(qián)国内(nèi)申报(bào)司(sī)美格鲁肽(tài)原料(liào)药登(dēng)记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发(fā)及生(shēng)产(chǎn)方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓展相(xiāng)关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司(sī)在(zài)开(kāi)发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药(yào)、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格(gé)生物(wù)）、艾(ài)本(běn)那(nà)肽（常山(shān)生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过(guò)初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说(shuō)只(zhǐ)要(yào)每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全(quán)无副作(zuò)用，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上(shàng)看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或者是(shì)体重没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适(shì)用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台(tái)上，已经有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的(de)副作用，十分(fēn)常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生(shēng)对外发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在医生专(zh一对璧人还是一双璧人呢，一对璧人什么意思uān)业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副(fù)主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短(duǎn)视频中提示(shì)称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉(jué)得患者(zhě)确实肥(féi)胖了(le)并有很多的合(hé)并症，经过评估之后(hòu)才能(néng)给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一(yī)定要(yào)在医生(shēng)的指导下使用。

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