《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液的上市申请(qǐng)正式获药监局(jú)受(shòu)理。此次申报的(de)适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　说女生坐摇摇车是什么意思，摇摇车的意思污g>▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药(yào)物(wù)正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比剂量(liàng)不(bù)同(tóng)，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得(dé)一(yī)提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富(fù)因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目(mù)前(qián)仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病(bìng)的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在(zài)社(shè)交平(píng)台上，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红(hóng)，国(guó)内很多(duō)非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多(duō)个原料药(yào)公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息(xī)发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原料药登(dēng)记申(shēn)请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药(yào)物研(yán)发及生(shēng)产方面的(de)领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司(sī)在(zài)开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有相(xiāng)关布(bù)局(jú)。

　　据国(guó)金(jīn)证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单(dān)抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到说女生坐摇摇车是什么意思，摇摇车的意思污期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上(shàng)市(shì)申(shēn)请，其(qí)中华东医药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司(sī)美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多(duō)可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已经有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些(xiē)反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度且(qiě)持(chí)续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发(fā)声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第(dì)三(sān)医院普外科副(fù)主任医师李智飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录(lù)制(zhì)的短视(shì)频中提示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过(guò)评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使用，一(yī)定(dìng)要在医(yī)生的指导下使用。

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