《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症为(wèi)减重适(shì)应症：作为(wèi)低(dī)卡(kǎ)路(lù)里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用(yòng)于减重，基(jī)于(yú)司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更(gèng)贵(guì)（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国(guó)内(nèi)多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物(wù)注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理的消息发布次(cì)日(rì)，该公(gōng)司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美(měi)格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因、arctan0等于多少派，arctan0等于多少兀怎么算中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市(shì)场(chǎng)份额(é)较(jiào)多(duō)的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药(yào)已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患arctan0等于多少派，arctan0等于多少兀怎么算(huàn)者中应(yīng)用市(shì)场空间预(yù)计将超过250亿人(rén)民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并(bìng)且已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可(kě)以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的(de)副作用，十分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程度(dù)为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使(shǐ)用(yòng)”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普(pǔ)外科副(fù)主任医(yī)师李智飞此前就在(zài)自己录制的(de)短视(shì)频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能(néng)给开处(chù)方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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