《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液的(de)上市申请正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此次申报的(de)适应(yīng)症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时(shí)也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平(píng)台上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一(yī)度断货。在互(hù)联(lián)网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内(nèi)多个原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推(tuī)进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也(yě)在(zài)积(jī)极拓展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金(jīn)证券分析师王(wáng)班统计，目(mù)前国内除(chú)已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽(tài)（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进(jìn)研发。此外(wài)，另一(yī)占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到(dào)期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析师(shī伊拉克是不是被灭国了)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注(zhù)射(shè)司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人(rén)群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体重没达到这个数字，但(dàn)是(shì)体(tǐ)重(zhòng)指数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)伊拉克是不是被灭国了药适用于(yú)过度(dù)肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽(tài)“必须(xū)在医生(shēng)专业的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院普外科副主任医师(shī)李智飞此(cǐ)前(qián)就在自(zì)己(jǐ)录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是(shì)属(shǔ)于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医(yī)生觉得患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有很多的合并症，经过(guò)评估之后才能(néng)给开处方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在(zài)医生的指导下使用。

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