《科创板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥(féi)药(yào)”的(de)身份(fèn)出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但(dàn)同时也具(jù)有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公开(kāi)活(huó)动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖(táng)药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)谋女郎都有谁 谋女郎是褒义还是贬义了许多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目(mù)录时的价谋女郎都有谁 谋女郎是褒义还是贬义格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　谋女郎都有谁 谋女郎是褒义还是贬义▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布(bù)次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记(jì)申请仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药(yào)业(yè)）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药物(wù)研(yán)发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在(zài)积极拓展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进(jìn)研(yán)发。此外，另(lìng)一(yī)占据(jù)市场(chǎng)份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不(bù)运动(dòng)就(jiù)能(néng)快(kuài)速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的(de)适(shì)用人(rén)群(qún)标准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的(de)副作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院普(pǔ)外(wài)科副主任医师李智飞(fēi)此前就(jiù)在自己录(lù)制(zhì)的短视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要(yào)在(zài)医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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