《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份(fèn)出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获(huò)药(yào)监局(jú)受(shòu)理。此次申(shēn)报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国内的(de)减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药(yào)

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美(měi)国(guó)获批。研发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之(zhī)后(hòu)他在公开活动中出现(xiàn)“暴区别词和形容词的异同举例，区别词和形容词的异同点瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可(kě)用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不(bù)及待(dài)将其(qí)用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价区别词和形容词的异同举例，区别词和形容词的异同点普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息(xī)发布次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是多(duō)肽药(yào)物研发及生产(chǎn)方(fāng)面的(de)领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家公(gōng)司(sī)在开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽(tài)（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每(měi)周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月(yuè)最多(duō)可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副(fù)作(zuò)用(yòng)，任(rèn)何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需(xū)要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个(gè)数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的(de)副作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应(yīng)的严重程度(dù)为轻度或中度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实(shí)上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外(wài)发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业(yè)的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普外科副主任(rèn)医(yī)师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，医生(s区别词和形容词的异同举例，区别词和形容词的异同点hēng)觉得患者确(què)实(shí)肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合(hé)并症，经(jīng)过(guò)评估(gū)之后才能给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定(dìng)要在(zài)医生(shēng)的(de)指(zhǐ)导下使用。

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