《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和(hé)增加体力活(huó)动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液(yè)在国(guó)内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药，但同时(shí)也(yě)具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前(qián)这(zhè)位世界首(shǒu)富(fù)因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在(zài)公(gōng)开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平台上(shàng)，司美格鲨鱼裤和打底裤什么区别，鲨鱼裤跟打底有什么区别鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于(yú)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断(duàn)货(huò)。在(zài)互联网售(shòu)药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格(gé)鲁肽原料药获受理(lǐ)的(de)消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研(yán)发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也是多肽药(yào)物研发(fā)及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽(tài)（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年(nián)到期，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进(jìn)研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中(zhōng)华东(dōng)医(yī)药已(yǐ)提交肥(féi)胖(pàng)适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中应用(yòng)市场空间预(yù)计将超过250亿(yì)人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者中应用市(shì)场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出的适(shì)用人(rén)群标准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者(zhě)是(shì)体重(zhòng)没(méi)达到(dào)这个数(shù)字(zì)，但(dàn)是体重指数在27以上并(bìng)且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻(qīng)度(dù)或中(zhōng)度且持(chí)续时(shí)间较短(duǎ鲨鱼裤和打底裤什么区别，鲨鱼裤跟打底有什么区别n)。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些专业医生(shēng)对外发(fā)声(shēng)，提醒(xǐng)司(sī)美格(gé)鲁肽“必(bì)须在(zài)医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自(zì)己录制的(de)短视频中提示鲨鱼裤和打底裤什么区别，鲨鱼裤跟打底有什么区别称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才能给(gěi)开处(chù)方药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在(zài)医生的指导下(xià)使(shǐ)用(yòng)。

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