《科(kē)创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的(de)上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加体力活(huó)动的(de)辅助治疗用于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已(yǐ)在(zài)美国获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度(dù)假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于(yú)减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)走红后(hòu)，国内多个原料(liào)药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰(tài)生(shēng)物注册(cè)申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康(kāng)德(dé)（合(hé)全药(yào)业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物(wù)、昂(áng)博制(zhì)药(yào)也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司(sī)均(jūn)有相关布(bù)局(jú)。

　　据国(guó)金证(zhèng)券(quàn)分(fēn)析师王班统(tǒng)二婚和剩女哪个干净，女性生理需求计，目前国内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华(huá)东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场空(kōng)间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过(guò)200亿(yì)人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不(bù)运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上(shàng)看，需(xū)要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增(zēng)……或者(zhě)是体重没达到这个(gè)数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥(féi)胖(pàng)相关并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过(guò)度(dù)肥(féi)胖人群(qún)，并(bìng)非任(rèn)何(hé)人都(dōu)可以使二婚和剩女哪个干净，女性生理需求用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或(huò)中度且持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一些专业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任医师李智(zhì)飞此前(qián)就在自己(jǐ)录制(zhì)的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确(què)实肥胖了(le)并有很(hěn)多的(de)合(hé)并症，经过评估之后(hòu)才能给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要(yào)在医生的(de)指导(dǎo)下(xià)使(shǐ)用(yòng)。

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