《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应(yīng)症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖(táng)药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国(guó)获批。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗(liáo)。

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某电商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游多(duō)肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前(qián)国内(nèi)申报(bào)司(sī)美格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发(fā)平(píng)台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九源(yuán)基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展较快(kuài)处(chù)于(yú)临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食(shí)不(bù)运(yùn)动就能(néng)快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可(kě)以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并(bìng)发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于(yú)过(guò)度肥(féi)胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部(bù)分(fēn)使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业(yè)的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第(dì)三医(yī)院普外科副主任医师(shī)李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己录(lù)制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超(chāo)适应证用药(yào)，医(yī)生觉得患(huàn)者确实(shí)肥(féi)胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医(yī)生的指导(dǎo)下使用。

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