《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的(de)身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的(de)上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重(zhòng)适(shì)应症：作为低(dī)卡路里饮食和(hé)增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但(dàn)同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位(wèi)世(shì)界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互(hù)联(lián)网(wǎng)售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保(bǎo)谈(tán)判(pàn)目录时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的(de)消息发(fā)布次(cì)日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽(tài)药(yào)物研发及(jí)生产(chǎn)方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公(gōng)司在开发(fā)相关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王班统计，目前国内除(chú)已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于500万越南盾是多少人民币，1人民币=临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医(yī)药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其中华东医(yī)药已提交肥(féi)胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔(kuò)，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者中应用(yòng)市(shì)场空间预(yù)计将(jiāng)超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且安全无(wú)副作(zuò)用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人群标准上(shàng)看，需(xū)要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是(shì)体(tǐ)重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27500万越南盾是多少人民币，1人民币=以上并且已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内(nèi)社(shè)交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度(dù)为轻(qīng)度或中度且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来(lái)，就(jiù)有一些专业医(yī)生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三医院(yuàn)普外科(kē)副主任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前(qián)就(jiù)在500万越南盾是多少人民币，1人民币=自己录制(zhì)的短视频(pín)中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下使用。

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