《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市申请正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一分数的导数公式口诀，分数的导数公式推导款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具(jù)有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平(píng)台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾(céng)一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游多(duō)肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报(bào)的(de)司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生(shēng)物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽(tài)药物研(yán)发及生产(chǎn)方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在(zài)积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开(kāi)发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班(bān)统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较(jiào)快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额(é)较(jiào)多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市(shì)申请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射(shè)司(sī)美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不(bù)运动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安(ān)全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准(zhǔn)上(shàng)看，需要(yào)是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达(dá)到(dào)这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在(zài)27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了(le)高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医(yī)生对外发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专(zhuān)业的(de)指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞此前就在(zài)自己录制的(de)短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了(le)并(bìng)有很多的合(hé)并(bìng)症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能给开(kāi)处方(fāng)药，不能(néng)盲(máng)目使用，一定要(yào)在医生(shēng)的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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