《科(kē)创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥(féi)神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂(jì)，本身(shēn)是(shì)一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证(zhèng)已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降(j6千克等于多少斤 6千克是多少磅iàng)糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然(rán)而(ér)，在(zài)社(shè)交(jiāo)平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖尿病患者(zhě)迫不及(jí)待(dài)将其(qí)用(yòng)于(yú)减重，基(jī)于司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公(gōng)司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药6千克等于多少斤 6千克是多少磅(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发(fā)平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药(yào)物研发及(jí)生(shēng)产方面的领导(dǎo)者，九洲(zhō6千克等于多少斤 6千克是多少磅u)药(yào)业也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每(měi)周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食(shí)不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一(yī)种与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高(gāo)单(dān)位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已(yǐ)经有了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的(de)严重程度为轻度或中度且持续(xù)时(shí)间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医(yī)生(shēng)的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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