《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次(cì)申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的(de)辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一(yī)款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发(fā)商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出(chū)售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时的价(jià)格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国(guó)内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获受理(lǐ)的(de)消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也是(shì)多(duō)肽药(yào)物研发及(jí)生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通(tōng)化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空间预计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人(rén)民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最(zuì)多可(kě)以(y子不学,非所宜什么意思，子不学,非所宜这句话是什么意思ǐ)减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无(wú)副(fù)作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也子不学,非所宜什么意思，子不学,非所宜这句话是什么意思就(jiù)是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增(zēng)……或者是体重没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台(tái)上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应的严(yán)重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专业(yè)医(yī)生对外发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师(shī)李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了并(bìng)有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过(guò)评(píng)估之后(hòu)才能给开处方药(yào)，不(bù)能(néng)盲(máng)目(mù)使(shǐ)用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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